FÓRMULA

Cada 100 mL do produto contém:

Amoxicilina Tri-hidratada ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 17,22 g*

Veículo q.s.p. …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….100,00 mL

* Equivalente a 15,00 g de Amoxicilina base.

FARMACOLOGIA

AMOX J.A é um antimicrobiano bactericida que atua contra Cocos Gram-positivos, através da inibição da biossíntese da parede celular das bactérias sensíveis. Apresenta alta estabilidade em meio ácido, sendo inativado pela penicilinase. Após a aplicação do produto AMOX J.A, a Amoxicilina é absorvida e distribuída por todos os tecidos. Atinge altas concentrações, sobretudo nos rins, fígado e bile. Uma única aplicação acarreta níveis sanguíneos bactericidas por até 24 horas, uma vez que a Amoxicilina é liberada lentamente na circulação sanguínea. A Amoxicilina é eliminada, principalmente, pela via urinária e por secreção tubular. Cerca de 5{bad89740ab836af8afd78adf22d5854117f226b234e4f8ee83a0ac8d28f68ffc} é eliminada na bile sob a forma ativa. Em pacientes com insuficiência renal, é recomendada atenção especial.

INDICAÇÕES

AMOX J.A é indicado para suínos, no tratamento de infecções causadas por Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e Streptococcus bovis.

MODO DE USO E DOSAGEM

SUÍNOS: aplicar por via intramuscular, 15 mg/kg, ou seja, 1 mL para cada 10 kg de peso vivo, a cada 24 horas, durante três dias ou a critério do Médico Veterinário. AMOX J.A é exclusivamente de administração injetável e deve ser aplicado pela via intramuscular, utilizando agulhas hipodérmicas estéreis (1,60×40). Procedimentos assépticos devem ser adotados na aplicação. Após a administração, massagear o local para facilitar a dispersão do produto.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS

Suspensão pronta para o uso. Agitar, vigorosamente, antes da aplicação para uma boa homogeneização e melhor aproveitamento do produto. Não administrar em animais que apresentarem intolerância a penicilinas. O medicamento deve ser aplicado, exclusivamente, por via intramuscular. Obedecer às dosagens indicadas para a aplicação do produto. Quando a dose for maior que 20 mL, recomenda-se dividi-la em dois locais diferentes. Fazer antissepsia prévia no local da administração antes da aplicação. No momento da aplicação, certificar-se da profundidade da agulha, observando se não houve lesão vascular. Caso ocorra reação alérgica, suspender a administração do produto imediatamente e adotar a terapêutica apropriada. As embalagens vazias devem ser enterradas ou queimadas. Não jogar em rios ou lagos. Produto tóxico para peixes e alguns organismos aquáticos.

EFEITOS COLATERAIS

O produto AMOX J.A é considerado seguro, quando administrado de acordo com as recomendações do fabricante. A intoxicação ocorre em doses extremamente altas. Eventualmente, pode-se observar reações de hipersensibilidade. Exantema maculopapular, prurido, febre e eosinofilia, são as manifestações mais frequentes. A diarreia é menos frequente. Não foram relatados efeitos nocivos para o feto, quando utilizado em gestantes. Eventualmente, pode-se observar desconforto e formação de edemas no local da aplicação. Tais reações desaparecem sem nenhum tratamento. Em caso de reações alérgicas, suspender imediatamente a administração do produto e medicar com Epinefrina e/ou corticóides.

CONTRAINDICAÇÕES

Não administrar o produto por via intravenosa. O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de reações alérgicas e hipersensibilidade as penicilinas. Não destinar ao consumo humano a carne dos animais tratados, antes do término do período de carência.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Outros antibióticos, quando administrados concomitantemente com o produto AMOX J.A, podem agir como agentes sinergéticos ou antagonistas, devido a presença do ativo Amoxicilina. Podem causar antagonismo, caso haja associação das penicilinas com antibióticos bacteriostáticos, que inibem a síntese proteica das bactérias, como Cloranfenicol, tetraciclinas, lincosamidas e os macrolídeos. A Amoxicilina pode, também, interagir com Probenicida, Alopurinol e Digoxina. A Probenicida diminui a taxa de eliminação do antibiótico, aumentando seus níveis no sangue. O Alopurinol pode aumentar a probabilidade de ocorrência de reações alérgicas na pele.

CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO

Conservar em local seco e fresco, à temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, ao abrigo da luz solar, fora do alcance de crianças e animais domésticos. Utilizar o produto até 12 meses após a primeira aplicação.

“ATENÇÃO: OBEDECER AO SEGUINTE PERÍODO DE CARÊNCIA”

SUÍNOS:

ABATE: O ABATE DOS ANIMAIS TRATADOS COM ESTE PRODUTO SOMENTE DEVE SER REALIZADO 15 DIAS APÓS A ÚLTIMA APLICAÇÃO.

A UTILIZAÇÃO DO PRODUTO EM CONDIÇÕES DIFERENTES DAS INDICADAS NESTA BULA PODE CAUSAR A PRESENÇA DE RESÍDUOS DO PRODUTO ACIMA DOS LIMITES APROVADOS, TORNANDO O ALIMENTO DE ORIGEM ANIMAL IMPRÓPRIO PARA O CONSUMO.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO E APLICAÇÃO SOB ORIENTAÇÃO DO MÉDICO VETERINÁRIO.

Licenciado no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento sob n° 9.596 em 27/04/2011.

Responsável Técnico: Dr. José Abdo de Andrade Hellú

                                                       CRMV-SP 1.938

APRESENTAÇÃO

Frasco-ampola contendo 50 mL, 100 mL e 200 mL do produto.